Philips 【埼玉】GVP/PMS Specialist (PRJ) in Saitama, Japan

【必須】

・医療機器業界のGVP業務行政対応経験。

・論理的な思考ができること、計画性があること。

・安全確保業務その他これに関する業務に三年以上従事した経験

・ビジネスレベルの英語力(読み書き必須)

【尚可】

・呼吸器系機器の経験

・理系のバックグラウンド

フィリップス・レスピロニスク合弁会社所属のポジションになります。

・不具合報告、外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・回収報告・関連対応業務。

・行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成。

・添付文書の新規発行・改訂

・GVP関連業務

【必須】

・医療機器業界のGVP業務行政対応経験。

・論理的な思考ができること、計画性があること。

・安全確保業務その他これに関する業務に三年以上従事した経験

・ビジネスレベルの英語力(読み書き必須)

【尚可】

・呼吸器系機器の経験

・理系のバックグラウンド