Philips Alternant Chargé(e) des Affaires réglementaires Healthtech (H/F) in Suresnes, France

Post Market Surveillance-Vigilance reporting to Competent Autorithies

Alternant Chargé(e) d’affaires réglementaires Healthtech (H/F)

Ce poste vous donne la possibilité de

Intégré à l’équipe Qualité et Affaires réglementaires de la division Healthtech de Philips (couvrant les divisions Personal Health et Health System), vous aurez l’occasion de travailler en lien avec la Directrice du département et de l’accompagner dans ses missions quotidiennes, tant du suivi des certifications et mise en place d’actions correctives, que du lien avec instances ministérielles. Vous couvrirez une palette de produits allant des produits grands publics à des appareils médicaux tecnhiques. Vous assurerez notamment le suivi post-commercialisation des produits

Vous aurez pour principales missions

  • Contrôler et répertorier les réclamations clients et suivre les clôtures (via les agences de régulation si nécessaire)

  • Contribuer à la résolution des questions liées à la sécurité des produits et proposer des mesures préventives et une communication adaptée aux autorités locales

  • Mettre en place des sessions de formation de sensibilisation dans la région

  • Assurer un suivi des indicateurs et le reporting en vue des certifications

  • Assurer des missions de suivi de maintenance de produits en collaboration avec les Responsables techniques

  • Suivre la conformité en application des dispositions réglementaires des différents pays et des standards de la société.

Votre profil

Vous préparez ou êtes en cours de formation Master 2 en Qualité et Affaires réglementaires dans le domaine du biomédical et recherchez une alternance pour la rentrée 2017

Vous possédez idéalement une première expérience dans ce domaine et possédez un réel intérêt pour les questions réglementaires, des produits à la matériovigilance

Une maitrise du Pack Office est exigée

Vous possédez un bon relationnel et êtes rigoureux, organisé et proactif.

Vous maitrisez l’anglais ainsi que le Pack Office

Merci de postuler en indiquant votre date de disponibilité ainsi que votre rythme d'alternance

Post Market/Regulatory Affairs Officer (Apprentice)

Under the responsibility of the Head of Q&R France, you will manage feedback reporting for specific countries from reporting by employees and/or third parties to reporting of conclusions to the customers and Competent Authority when required. You will be particularly in charge of the Post-Market surveillance

You main tasks will be

  • Monitors & stimulates the Philips customer feedback & complaint process including the receipt and subsequent closure of field related issue (per regulatory agency requirements when required).

  • Contributes to product safety issues investigation, and proposes measures to prevent unintended use and proper communication with local authority

  • Implement feedback training for use in the region

  • Follow-up Internal tools and reporting linked to certifications

  • Ensure product maintenance liaising with Technical Field Managers

  • Monitor the compliance according to country applicable regulations and Company standards

Background

Following a Master 2 in Regulatory Affairs specialized in the Biomedical Sector; you ideally possess a 1st experience in this field.

You are strongly interested in regulatory affairs matters, from products to device vigilance

You are a strong communicator, with an analytical mind, meticulous and proactive

A fluency in English is required along with a proficiency with the Office Pack

En retour, nous vous offrons

Une rémunération attractive, en fonction de votre niveau d’études, une prise en charge à 50% des frais de transports en commun, l'accès au restaurant d'entreprise de Philips, et l'opportunité pour vous de travailler entouré(e) de personnes dynamiques, professionnelles dans un environnement international stimulant!

Pourquoi rejoindre Philips ?

Chez Philips, notre mission va au-delà de notre travail quotidien. Ensemble, nous avons pour objectif d’améliorer la vie de 3 milliards de personnes en innovant tout au long du continuum de santé. Nos solutions ont un impact direct sur notre vie de tous les jours et sur celle de nos proches.

Pour plus d’informations sur notre environnement de travail, visitez la page Working at Philips et retrouvez les témoignages de nos collaborateurs. Nous vous proposons également des informations sur notre processus de recrutement ainsi que les réponses à vos questions