Philips 【品川】薬事スペシャリスト(SRC) in Tokyo, Japan

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【仕事内容】

当社医療機器の薬事申請業務

<対象製品>

 人工呼吸器関連の医療機器

 主に、電気機器、ソフトウェア(医療機器プログラム)、クラス IIII、

  • 承認・認証申請書の作成(米国製造工場の設計・製造管理文書(英文)と整合をとる。)

  • 承認・認証取得までの、総合機構および認証機関からの照会回答

【求める経験】

  • 医療業界で薬事申請経験を3年以上お持ちの方(CROでのご経験の方も歓迎します)

  • TOEIC700点レベルの英語力をお持ちの方(Weeklyでアメリカとの電話会議が発生します。)

【契約期間】期間の定めなし

【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月)

【就業場所】品川本社

【就業時間】9:00-17:30 休憩時間:1時間

【残業】月10時間前後

【休日】年間休日125日、毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日)私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等

【有給休暇】初年度20日付与(入社月により異なる)

【給与】基本給 25万~45万(各種手当て含まず) 

【想定年収】457万~792万

(月額基本給×12+固定賞与【4ヶ月分】+残業代)+業績賞与

*残業代は管理職採用になった場合は対象外です。

【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険) 

【所属社名】フィリップス・レスピロニクス合同会社

【会社概要】

フィリップスは、「2025年までに年間30億人の生活を向上させる」ことをミッションに掲げ、人々の健康の向上にテクノロジーで貢献するヘルステック分野のリーディングカンパニーです。「健康な生活、予防、診断、治療、ホームケア」という一連のヘルスケアプロセスを通じて、先進的なテクノロジーと、医療従事者および消費者のインサイトを基に、人々の健康を改善し良好な結果をもたらすための包括的なソリューションを提供しています。

フィリップス・レスピロニクスはヘルスケアプロセスの中でもホームケア(在宅医療)を担っており、在宅人工呼吸器・睡眠関連製品に特化をした医療機器を扱います。

今後、更に高齢化が加速する日本において重要な役割を担っています。