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Job Information

Philips Quality System Specialist in Tokyo, Japan

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【職務内容】

・Philips GlobalのQMS Standardへの適合プロジェクトを推進する

・規制やISOの変更点を把握し、QMSへの反映プロジェクトを企画推進する。

・品質目標管理を確実なものにし、マネジメントレビューを主宰する。

・内部外部監査の計画を立て、監査結果やCAPAをレビューし、品質システムの改善を推進。

・文書管理・教育訓練管理をQMS全体で確実なものにする。

・業許可変更管理・QMS適合性調査申請と対応

【必須】

・医薬品または医療機器の品質システム(ISO13485/9001)の維持管理、およびにそれに則ったプロジェクトや監査対応などの経験

・英語に抵抗が無い方、今後向上させる意欲のある方

 

[尚可]

・英語力TOEIC700点以上

・製造業での品質システムに基づく業務の経験

(品質保証・品質管理・製造・生産技術・設計開発・安全管理など)

・医薬品医療機器等法およびISO13485・他関連する規制要件の知識

【契約期間】期間の定めなし

【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月)

【就業場所】品川本社

【就業時間】9:00-17:30 休憩時間:1時間

【残業】月20時間程度

【休日】年間休日125日、毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日)私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等

【有給休暇】初年度20日付与(入社月により異なる)

【時間外労働】固定残業時間制

【月給】350,000円~437,500円

基本給+固定残業代×12ヶ月+インセンティブ

 (想定年収)

   546万~853万(※前職考慮)

【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険) 

【退職金】有

【所属部署】薬事・品質保証部

【問い合わせ先】

  • 採用は品川本社で一括しております。各支店への問い合わせはご遠慮下さい。

お問い合わせはこちら  career.japan@philips.com

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